智通财经APP讯，亚虹医药(688176.SH)公告，公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验)结果入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)，并以壁报的形式发布III期临床试验数据和真实世界研究数据。
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根据公告，本研究是一项比较APL-1706联合蓝光膀胱镜与标准白光膀胱镜对膀胱癌检出率的前瞻性、受试者自身对照的多中心III期临床试验。主要终点指标为与标准白光膀胱镜相比，APL-1706联合蓝光膀胱镜额外检出一个或多个膀胱癌病灶(Ta、T1和CIS期)的受试者比例。公司已于2023年8月披露本研究达到主要研究终点、2023年11月披露本产品的上市申请获得受理。
共158例患者纳入随机对照研究(RCT)，其中37例为训练组患者，6例被随机分配不进行BLC组，1例退出，114例患者构成全分析集。19例患者纳入真实世界研究(RWS)。在确诊为Ta、T1或CIS的患者中，RCT中的42/97例(43.3%)和RWS中的4/12例(33.3%)患者至少有一个BLC检出而WLC未检出的确诊病灶(p
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