格隆汇1月17日丨联邦制药(03933.HK)公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司申报的注射用亚胺培南西司他丁钠(规格:0.5g;1.0g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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注射用亚胺培南西司他丁钠为一非常广谱的抗生素。临床特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。适用于由敏感细菌所引起如腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症等感染的治疗。现时,亚胺培南西司他丁为国家医保目录(2023年版)乙类药品。
本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位。公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益。
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