华东医药(000963)公司董事会秘书陈波1月9日、1月10日接待了新华资产、兴业证券(601377)、国泰君安(601211)证券、宁银理财、惠通基金、凯丰投资、华泰保兴基金、国信资管、承泽资产等机构投资者13人的调研。
投资者互动交流
问题 1、佐力药业(300181)百令胶囊的获批,预计会对公司百令胶囊未来产品销售造成多大影响?此次涉及百令产品的专利诉讼公司如何评价?
答:公司认为,目前发酵虫草制剂市场已有多家企业产品参与,增加一家企业不会对市场竞争格局带来重大影响。公司百令胶囊深耕慢性肾病和慢性呼吸系统市场20余年,在市场中有着很好的口碑和品牌在院外(包括基层)市场和线上市场的销售也在逐年上升,自费活动主要内购药的客户比例也在稳定上升,这些都是百令胶囊长期稳定增长的基础,不会因为增加个别竞品发生重大改变。此次诉讼涉及我司发酵虫草菌粉生产工艺等相关发明专利权。公司认为其使用侵权的生产工艺所生产的产品均构成侵权。药品上市许可申请主要是针对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行审查,获批并不代表专利不侵权。公司将积极做好诉讼工作,主张公司的合法权益,切实维护公司及股东的利益。
问题 2、关于近期的诉讼,公司是如何发现青海珠峰侵权的?为何选择这个时间点来提***讼?
答: 2023年,公司关注到佐力药业在申报同名同方发酵冬虫夏草胶囊剂的上市申请,且提出按照免临床快速通道审批,我司就在公开网络上查询了青海珠峰虫草药业集团有限公司(以下简称珠峰集团公司)的相关信息,在研读一份江苏省常州市中级人民***(2015)常知民初字第76号判决书时发现,在王健与珠峰集团公司等侵害发明专利权***审理过程中,***曾向国家药监局调取珠峰集团公司申报“发酵虫草菌粉”药品注册的全套申请文件,公开资料显示的两点引起我司关注:1、判决书载明:“因珠峰集团公司申请注册的发酵虫草菌粉为仿制药,珠峰集团公司于2009年1月13日向国家药监局药品审评中心提供了关于专利授权及与原生产单位工艺一致性的补充资料,包括……中美华东公司和珠峰集团公司分别作出的关于菌种及工艺来源的证明、中美华东公司《虫草发酵菌粉生产工艺》……”,但我司从未向其提供该生产工艺及授权。2、2010年8月,珠峰集团公司取得上述“发酵虫草菌粉”药品注册批件,但其“审批结论”中载明:本品应按照“中美华东制药有限公司虫草发酵菌粉生产工艺”组织生产。 由于药品生产企业申报药品上市的文件以及国家药监局的药品批文的详细内容都是非公开的,所以我司在此之前从未获知珠峰集团公司及发酵冬虫夏草原料生产批件所有人青海珠峰冬虫夏草原料有限公司(简称青海珠峰)合法合规生产发酵虫草菌粉的前提条件是其生产工艺必须与我司保持一致。我司从未向其授权使用我司的生产工艺,对于其向国家药监局递交我司生产工艺的具体内容也从不知情。因此,我司认为青海珠峰在未得到我司生产工艺授权的前提下,我们不能确定他们的工艺是一致的,但我们对他们的产品进行分析,确认他们侵犯了我们的专利,故提起此次诉讼。
问题 3、去年四季度公司国内及海外医美的情况如何?
答:整体来看,公司国内及海外医美在去年四季度均取得了较好表现,顺利完成了制定的目标任务。双极射频抗衰设备Reaction?芮艾