恒瑞医药(600276.SH) 1类新药“富马酸泰吉利定”新适应症申报上市

智通财经APP获悉，12月29日，据CDE官网显示，恒瑞富马酸泰吉利定注射液新适应症申报上市，推测适应症为骨科术后镇痛。

据了解，富马酸泰吉利定注射液(SHR8554)是恒瑞医药(600276)(600276.SH)自主研发的1类新药，是一款靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物，可激活MOR受体。与经典的MOR激动剂相比，SHR8554在产生类似的中枢镇痛作用的同时，降低常见的胃肠道不良反应发生率。去年7月首次申报上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛，当前仍处于审评中。

除腹部手术后中重度疼痛外，SHR8554此前还启动了针对一项骨科术后镇痛的II/III期临床试验，去年2月已完成受试者的招募工作，推测该适应症即为本次报上市适应症。